European Union - Czech - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastická činidla - prsa cancermetastatic prsu cancertrazimera je indikován k léčbě dospělých pacientů s her2 pozitivním metastazujícím karcinomem prsu: (mbc):jako monoterapie k léčbě pacientů, kteří obdrželi alespoň dvě režimů chemoterapie při léčbě metastazujícího onemocnění. předchozí chemoterapie musí zahrnovat alespoň antracyklin a taxan, s výjimkou pacientů, jsou nevhodné pro tyto procedury. hormonální receptor pozitivní pacienti musí také selhala hormonální terapie, pokud pacienti jsou nevhodné pro tyto procedury. v kombinaci s paklitaxelem k léčbě pacientů, kteří nedostávali předchozí chemoterapii k léčbě metastazujícího onemocnění a pro něž léčba antracyklinem není vhodná. v kombinaci s docetaxelem k léčbě pacientů, kteří nedostávali předchozí chemoterapii k léčbě metastazujícího onemocnění. v kombinaci s inhibitorem aromatázy k léčbě postmenopauzálních pacientek s hormonální receptor pozitivní mbc, dosud neléčených trastuzumabem. Časným karcinomem cancertrazimera je indikován k léčbě dospělých pacientů s her2 pozitivním časným karcinomem prsu. (ebc). po chirurgickém zákroku, chemoterapii (neoadjuvantní nebo adjuvantní) a radioterapii (pokud je to relevantní). po adjuvantní chemoterapii s doxorubicinem a cyklofosfamidem v kombinaci s paklitaxelem nebo docetaxelem. v kombinaci s adjuvantní chemoterapií skládající se z docetaxel a karboplatina. v kombinaci s neoadjuvantní chemoterapie následovaná adjuvantní trazimera terapie lokálně pokročilých (včetně zánětlivých) onemocnění nebo tumoru > 2 cm v průměru. trazimera by měl být používán pouze u pacientů s metastazujícím nebo časným karcinomem prsu, jejichž nádory mají buď zvýšená exprese her2 nebo amplifikace genu her2, jak určí přesné a validované metody. metastatického karcinomu žaludku cancertrazimera v kombinaci s kapecitabinem nebo 5-fluorouracilem a cisplatinou je indikován k léčbě dospělých pacientů s her2 pozitivním metastazujícím adenokarcinomem žaludku nebo gastroesofageálního křižovatce, kteří neobdrželi předchozí anti-léčba rakoviny, pro své metastazující nádorové onemocnění. trazimera by měl být používán pouze u pacientů s metastazujícím karcinomem žaludku (mgc), jejichž nádory mají prokázanou zvýšenou expresi her2 definovanou ihc2+ a potvrzující sish nebo fish výsledek, nebo ihc 3+ výsledkem. přesné a validované metody metody by měly být použity.

European Union - Czech - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig  - pegfilgrastim - neutropenie - imunostimulancia, - zkrácení doby trvání neutropenie a incidence febrilní neutropenie u dospělých pacientů léčených cytotoxickou chemoterapií pro malignitu (s výjimkou chronické myeloidní leukémie a myelodysplastických syndromů).

European Union - Czech - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - ferumoxytol - anemia; kidney failure, chronic - jiné antianemické přípravky - přípravek rienso je indikován pro intravenózní léčbu anemie s nedostatkem železa u dospělých pacientů s chronickým onemocněním ledvin (ckd). diagnóza nedostatku železa musí být na základě příslušné laboratorní testy (viz bod 4.

European Union - Czech - EMA (European Medicines Agency)

d&a pharma - natriumoxybutyrát - substance withdrawal syndrome; alcohol abstinence - další léky na nervový systém - substitution treatment for alcohol dependence within a framework of careful medical supervision along with continuous psychosocial support and social rehabilitation. treatment should be initiated only in patients resistant to existing interventions or in patients for whom existing therapies are contra-indicated or not recommended.

European Union - Czech - EMA (European Medicines Agency)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - leflunomid - artritida, revmatoidní - selektivní imunosupresiva - leflunomid je indikován k léčbě dospělých pacientů s aktivní revmatoidní artritidou jako tzv. chorobu modifikující antirevmatika léčiva (dmard). nedávná nebo současná léčba hepatotoxickými nebo hematotoxických dmard (e. metotrexátem) může vést ke zvýšenému riziku výskytu vážných nežádoucích účinků, a proto, že zahájení léčby leflunomidem je třeba pečlivě zvážit, pokud jde o tyto prospěch / riziko aspekty. navíc převedení z leflunomidu na jiné dmard bez následné tzv. eliminační kúry může také zvýšit riziko vážných nežádoucích účinků dokonce i za dlouhou dobu po převedení.

European Union - Czech - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v. - natalizumab - roztroušená skleróza - selektivní imunosupresiva - tysabri is indicated as single disease modifying therapy in adults with highly active relapsing remitting multiple sclerosis for the following patient groups: , patients with highly active disease activity despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (dmt) (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 a 5. 1), , or, patients with rapidly evolving severe relapsing remitting multiple sclerosis defined by 2 or more disabling relapses in one year, and with 1 or more gadolinium enhancing lesions on brain mri or a significant increase in t2 lesion load as compared to a previous recent mri.

European Union - Czech - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - štěpený virus chřipky, inaktivovaný, obsahující antigen*: a/california/7/2009 (h1n1)v. kmene (x-179a)*množí ve vejcích. - influenza, human; immunization; disease outbreaks - chřipkové vakcíny - profylaxe chřipky v oficiálně deklarované pandemické situaci. pandemická očkovací látka proti chřipce by měla být používána v souladu s oficiálními pokyny.

European Union - Czech - EMA (European Medicines Agency)

smithkline beecham ltd - rosiglitazon, glimepirid - diabetes mellitus, typ 2 - léky užívané při diabetu - avaglim je indikován k léčbě diabetes mellitus typu 2 u pacientů, kteří nejsou schopni dosáhnout dostatečné kompenzace diabetu užíváním optimální dávky sulfonylurey v monoterapii a u kterých je metformin nevhodný z důvodu kontraindikace nebo intolerance.

European Union - Czech - EMA (European Medicines Agency)

smithkline beecham plc - rosiglitazon, metformin-hydrochlorid - diabetes mellitus, typ 2 - léky užívané při diabetu - avandamet je indikován k léčbě diabetes mellitus typu 2 u pacientů, zvláště pacientů s nadváhou:kdo jsou schopni dosáhnout dostatečné úpravy glykémie užíváním maximální tolerované dávky samotného perorálního metforminu. v trojkombinaci se sulfonylureou u pacientů s nedostatečnou kompenzací diabetu při dvojkombinované perorální terapii s maximální tolerovanou dávkou metforminu a sulfonylurey (viz bod 4.

European Union - Czech - EMA (European Medicines Agency)

smithkline beecham plc - rosiglitazon - diabetes mellitus, typ 2 - léky užívané při diabetu - rosiglitazon je indikován k léčbě diabetes mellitus 2. typu:jako monoterapie-u pacientů (především s nadváhou) s nedostatečnou kompenzací dietou a cvičením, u kterých je metformin nevhodný z důvodu kontraindikace nebo intoleranceas duální perorální terapii v kombinaci s metforminem, u pacientů (především s nadváhou) s nedostatečnou glykemickou kontrolou i přes maximální tolerovanou dávkou metforminu v perorální monoterapii-sulfonylureou, pouze u pacientů, kteří mají nesnášenlivost vůči metforminu nebo pro něž je metformin kontraindikován, s nedostatečnou kontrolou glykémie při monoterapii s sulphonylureaas trojkombinovaná perorální léčba v kombinaci s metforminem a sulfonylureou, u pacientů (především s nadváhou) s nedostatečnou kompenzací diabetu při dvojkombinované perorální léčbě (viz bod 4.